Bicetil

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Nombre genérico - QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 COMPRIMIDOS Laboratorio - MENARINI Dosis y Embalaje - 20 / 12,5 mg 28 COMPRIMIDOS recubiertos Empresa Fabricante - MENARINI País de Fabricación - España Comprar BICETIL is available in EL España y se vende en casi TODAS LAS tiendas de medicina, no Se Puede comprar sin receta BICETIL. Usted PUEDE comprar from MENARINI. Forma Física vendida es la 20 / 12,5 mg 28 COMPRIMIDOS recubiertos. Comprar en el precio barato En El Mercado Internacional del SE Puede comprar 20 / 12,5 mg 28 COMPRIMIDOS recubiertos en Diferentes Marcas y Fuerzas, MENARINI Ventas de TI en España. No Se Puede comprar sin receta BICETIL. Usted PUEDE comprar BICETIL en línea ahora también from MENARINI. Para comprar BICETIL Línea Que Usted NECESITA receta. 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Cada Medicamento Que Contiene QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 COMPRIMIDOS Como Do Ingrediente Tiene Efectos Secundarios, La Principal causa de los Efectos Secundarios causados ​​por su Ingrediente QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 comprimidos. BICETIL efecto secundario es DEBIDO Anatómico Acción terapéutica del Ingrediente. Los Efectos Secundarios del BICETIL se pueden Minimizar si el Medicamento se toma exactamente de Acuerdo Con La pertenezcan Recomendación del Médico. Medico tambien PUEDE prescribir ALGUNOS MEDICAMENTOS De Venta Libre párr contrarrestar los Efectos Secundarios. Sin embargo Específico efecto secundario dosis Potencia de BICETIL. BICETIL Los Efectos Secundarios Potencia por Mismo Tamaño de DOSIFICACIÓN. efecto lateral potencialidad en Mujeres Embarazadas En el adulto Varón y hembra Dosificación efectos secundarios potenciales específicos en diferentes grupos de edad. BICETIL Efectos Secundarios en el embarazo El USO de BICETIL Durante el embarazo PUEDE Aumentar el Riesgo de los Niños en Desarrollo ALGÚN trastorno (commpon para algunos adj Este tipo de drogas), sin embargo, Depende de la forma en BICETIL Ingredientes Atravesar la placenta y pueden Tener efecto en el Bebé - Fortaleza de la BICETIL es factor de la ONU Importante en la determinacion de los dichos Efectos Secundarios, el Posible peligro en el embarazo estan bajo Investigación. MENARINI España Publicar folleto Sobre BICETIL Cada Actualización para describir los Posibles Riesgos del USO de BICETIL efecto secundario en el embarazo y Las Mujeres Embarazadas. Usted PUEDE descargar MENARINI EMITIDO folleto about Los Efectos Secundarios de la BICETIL - 20 / 12,5 mg 28 COMPRIMIDOS recubiertos. Los Efectos Secundarios En Los Niños y El bebé S evaluación de la FDA todavía this incompleto. BICETIL Efectos Secundarios Comunes hijo Sin embargo. 1. Cambios En La Actividad mentales por QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 comprimidos. 2. Los Cambios metabólicos: DEBIDO una BICETIL. 3. Alteración BICETIL Causado Tasa de Crecimiento. Efectos exacta Depende del Modo de Acción terapéutica en los Niños. Sobredosis DOSIFICACIÓN exacta de BICETIL - 20 / 12,5 mg 28 COMPRIMIDOS recubiertos Es por recetado El Médico Dependiendo de la age, peso, sexo y tipo de illness, etc Sin embargo sobredosis pueden causar BICETIL toxicity. En Caso de sobredosis La toxicity de BICETIL de Contacto España - 112 El Centro de Toxicología Colombia - 123 o 112 El Centro de Toxicología Venezuela - 171 El Centro de Toxicología México - 911 Argentina - 107 Nombre genérico y de marca Nombre genérico Es El nombre por Aprobado universal de la FDA de la droga o Producto químico sin marca. Marca es el nombre propio de la Empresa para la Comercialización de la droga Por una patente nombre Especial para Ellos. BICETIL En Si Es Una Marca. ¿Qué es la BICETIL nombre genérico? Los Ingredientes Activos de la BICETIL hijo QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 COMPRIMIDOS Y Su nombre genérico es - QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 comprimidos. Dosis y Vía de Administración. Dosis exacta (Cuánto BICETIL Paciente Tiene Que Tomar.), La Forma de DOSIFICACIÓN (Formulario de QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 COMPRIMIDOS Medicina.) Y La Vía de Administración (¿como QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 COMPRIMIDOS Que administrado SER). Vía de Administración La medicina se BICETIL Dębe dar al Paciente Como El Médico especifique. sin embargo, la Vía de Administración Depende de la forma Física de BICETIL Y es - 20 / 12,5 mg 28 COMPRIMIDOS recubiertos. Detalle Dosis Dosis de BICETIL - QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 COMPRIMIDOS 20 / 12,5 mg 28 COMPRIMIDOS recubiertos es del volumen o Tamaño. La dosis clínica SE ESPECIFICA POR EL medical field. Período de caducidad. QUINAPRIL / Hidroclorotiazida 20 mg / 12,5MG 28 COMPRIMIDOS - BICETIL PERIODO DE caducidad es el Periodo de Tiempo Tras el Cual BICETIL no es Medicamente utilizables o caducados. El Periodo de caducidad exacta Despues de la fabricación es de 48 meses. Despues de 48 meses BICETIL Medicamente No Es utilizable. Para mantener el BICETIL en mejor condición f manténgalo siempre a 25 Grados centígrados. Interacciones medicamentosas BICETIL PUEDE interactuar con ALGÚN Otro Medicamento O PUEDE Tener Efectos Secundarios. Los Efectos Secundarios y La Interacción de drogas Causado por BICETIL en Diferentes Órganos PUEDE calcularse utilizando ATC código. PROSPECTO-MEDICAMENTO. COM BICETIL comprimidos recubiertos. 28 comprimidos Laboratorios Menarini S. A. 1. Denominación del Medicamento 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA BICETIL® hijo comprimidos recubiertos ranurados, rosa, redondos, biconvexos. Cadacomprimido Contiene 20 mg de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Lista de excipientes, es 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones Terapéuticas Hipertensión: BICETIL® this Indicado en el Tratamiento de la hipertensión en Pacientes en queresulte apropiado el Tratamiento Con La Combinación de quinapril y diurético ONU. 4.2. Posología y Forma de Administración Pacientes Tratados con ningún diurético ONU, estan o no Siendo Tratados con quinapril en monoterapia. La dosis habitual de mantenimiento es de 20 / 12,5 mg. Han Sido Tratados Pacientes con dosis deBICETIL® up to 40/25 mg / día. Pacientes Tratados con diurético ONU: La Dosis Recomendada inicial de quinapril párrafo Minimizar lospotenciales Efectos De Una excesiva Reducción de la Presión sanguínea es de 5 mg. La Dosis debeser titulada párrafo activo lograr la reduction Deseada de la tensión arterial. Si la titulación Lleva un unasdosis Similares a la del Producto con La Combinación, Estas dosis pueden Ser sustituídas porBICETIL®. En Insuficiencia renal:. No se Dębe utilizarse BICETIL® Como terapia inicial en Pacientes con fallorenal (aclaramiento de creatinina de 65 años, y 23 (1,5%), de Edad> 75 años de No se observaron Diferencias Globales de Seguridad eficaciao Entre ESTOS Pacientes y Los Mas Jóvenes, y Otras Experiencias Clínicas publicadastampoco de han Hallado: diferencias de Respuesta Entre Pacientes Jóvenes y ancianos. de todasformas, no Puede descartarse la Mayor Sensibilidad de algunos adj individuals ancianos. Función renal deteriorada: BICETIL® Dębe emplearse con precaucion en patients conenfermedad renal severa. Las tiazidas pueden precipitar la azotemia en los dichos patients, y losefectos de la DOSIFICACIÓN Repetida pueden Ser acumulativos. Algunos adj Pacientes con hipertensión Tratados con quinapril pecado disease aparentepreexistente vascular renal, Han Presentado aumentos de la urea sanguínea y creatinina sérica de la, normalmenteleves y transitorios, especialmente Cuando Se ha administrado concomitantemente quinapril CONUN diurético. Esto Es más Reservas probables Que ocurra en Pacientes con Deterioro preexistente de lafunción renal. Puede Ser Preciso Reducir la dosis. La evaluation del Paciente hipertenso debeincluir siempre la VALORACIÓN de la Función renal (Ver Apartado 4.2 posología y forma deadministración) Individuals: En determinados objetos sensibles, Como consecuencia f de la inhibición del Sistema renina-angiotensina-aldosterona, se pueden Producir Alteraciones de la Función renal. En los pacientescon insuficiencia cardíaca tumba Cuya Función renal Pueda depender de la Actividad del sistemarenina-angiotensina-aldosterona, el Tratamiento Con los IECA PUEDE asociarse con oliguria y / oazotemia progresiva y en Casos muy raros con fallo renal agudo y / o muerte. La vida media del quinaprilato Aumenta al disminuir el aclaramiento de creatinina. Los pacientescon aclaramiento de creatinina 5,8 mmol / l) en approximately el 2% de los Pacientes tratadoscon quinapril. En La Mayoría de los Casos, las ELEVACIONES del potasio sérico were valoresaislados, Que se normalizaron en el transcurso del Tratamiento. Menos de la ONU del 0,1% de los pacientesinterrumpieron el Tratamiento DEBIDO una hiperkalemia. Los Factores de Riesgo para desarrollarhiperkalemia INCLUYEN renal insuficiencia, la diabetes mellitus, y el concomitante de la USO diuréticosahorradores de potasio, Suplementos de potasio y / o Sustitutos de la sal Que contengan potasio. La nariz Recomienda Adicion de la ONU diurético ahorrador de potasio de un BICETIL®, Que ya Contiene undiurético. Por el contrario, el Tratamiento Con diuréticos tiazídicos se ha Asociado una hipokalemia, hiponatremia, y alcalosis hipoclorémica. Estas Alteraciones A Veces Han Producido, Alguna de lassiguientes Manifestaciones: sequedad de boca, sed, Debilidad, letargia, somnolencia, desasosiego, dolores musculares o Calambres musculares, fatiga, hipotensión, oliguria, taquicardia, náuseas yvómitos. La hipokalemia también PUEDE sensibilizar o exagerar La Respuesta cardíaca un latoxicidad digitálica. El Riesgo de hipokalemia es Máximo en Pacientes con cirrosis hepática, enpacientes con la diuresis aumentada, en Aquellos con la ingesta de electrolitos Insuficiente, y en los quereciben Tratamiento concomitante con corticosteroides o con hormona adrenocorticótropa (ACTH). Los Efectos Opuestos de quinapril e hidroclorotiazida Sobre el potasio sérico se compensanaproximadamente en el Muchos patients, por Lo que no se obser ONU efecto neto Sobre el potasiosérico. En Otros Pacientes, Puede Ser Dominante ONU efecto o el contrario. Deben llevarse un cabodeterminaciones de electrolitos séricos periódicas para Detectar Posibles Alteraciones electrolíticas. Los descensos de cloruro Secundarios al Tratamiento Con tiazidas hijo leves generalmente solorequieren y Tratamiento Específico en Circunstancias extraordinarias (e-h en Enfermedad hepática orenal). La hiponatremia dilucional PUEDE presentarse en Pacientes edematosos En Tiempo caluroso; eltratamiento ADECUADO Dębe Ser restriccion hídrica Más Que Administración de sal, excepto en raros loscasos En que la hiponatremia ponga en peligro la vida. En La depleción salina real, eltratamiento de Reemplazo es el de elección realizada. Las tiazidas disminuyen la excreción de calcio. En algunos adj Pacientes con Tratamiento tiazídicoprolongado, se han de la Observado: cambios en la glándula paratiroides, con hipercalcemia ehipofosfatemia. No se han del descrito Complicaciones Más tumbas de hiperparatiroidismo, comolitiasis renal, la reabsorción ósea o úlcera péptica. Dębe interrumpirse el Tratamiento Con tiazidasantes de Llevar un Cabo Pruebas de la Función paratiroidea. Las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio, pudiendo Producir hipomagnesemia. (Ver Apartado 4.5 Interacción con Otros Medicamentos y Otras Formas de Interacción). Otras Alteraciones Metabólicas: Los diuréticos tiazídicos tienden a Reducir la Tolerancia y un laglucosa un Aumentar los Niveles séricos de colesterol, triglicéridos y ácido úrico. Estós efectosson normalmente leves, Pero pueden precipitar gota o la diabetes en personas susceptibles patients. Hipoglucemia y la diabetes: Los Inhibidores de la ECA se han del Asociado con hipoglucemia enpacientes diabéticos Que reciben Tratamiento Con insulina o hipoglucemiantes orales, PUEDE sernecesario el control estricto Un Mas en Pacientes diabéticos. Tos: Se ha Comunicado La Aparición de tos Asociada al USO de Inhibidores de la ECA, incluyendoquinapril. Tipicamente, tos Esta Es sin productiva, persistente y Desaparece Tras la interrupción deltratamiento. La tos inducida por los Inhibidores de la ECA Dębe considerarse parte del diagnósticodiferencial de la tos. MINISTERIOCirugía / Anestesia: Se nos podemos deducir PRECAUCION Cuando Se induzca anestesia o sí el Realice Cirugía Mayor, Que Puesto Los IECA muestran ONU Bloqueo de la Formación de la angiotensina II secundaria un laliberación compensatoria de renina, Creando Una hipotensión Que Puede Ser español corregida medianteexpansión de volumen plasmático. Uso en Deportistas: Se informa a los Deportistas Que Este Medicamento Contiene ONU Componente Que PUEDE establecerun m resultado analítico de control de dopaje positivo de Este Medicamento Contiene lactosa. Los Pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas Poblaciones de Laponia) oproblemas de absorción de glucosa o galactosa, no se Deben Tomar Este Medicamento 4.5. Interacción con Otros Medicamentos y Otras Formas de Interacción Tetraciclinas y Otros Fármacos Que interaccionan con el magnesio: La Administración concomitante con detetraciclina BICETIL® reducir la absorción gastrointestinal de tetraciclina En un 28 a 37%. Esto! Esdebido a la Presencia de carbonato de magnesio Como excipiente en la FORMULACION del BICETIL®. Estainteracción se tomāra en Cuenta Cuando Se prescriban conjuntamente BICETIL® y tetraciclinas u otrosfármacos Que interaccionen con el magnesio. Litio: En general, ninguna conjuntamente Dębe administrarse con diuréticos, ya Que reducen el aclaramientorenal de litio y añaden ONU Riesgo Importante de toxicity por litio. Se han del Observado incrementos en lalitemia y sintomas de intoxicación por litio en Pacientes Que reciben concomitantemente con litio IECAsdebido una La Perdida de sodio Que ESTOS Agentes ProduCen. Con BICETIL®, el Riesgo de toxicity por litiopuede Estar Aumentado. BICETIL® Dębe administrarse con precaucion y se Recomienda monitorizarfrecuentemente los Niveles séricos de litio. Otros Fármacos: No se de han detectado Interacciones farmacocinéticas clinicamente Importantes CUANDO seadministra quinapril concomitantemente con propranolol, hidroclorotiazida, digoxina o cimetidina. El efecto anticoagulante De Una dosis Única de warfarina (Medida por El Tiempo de protrombina) no resulto significativamente alterado por la Administración Conjunta de quinapril Dos Veces Al Día. Los Siguientes Fármacos pueden interaccionar Con Los diuréticos tiazídicos, Cuando Se administranconcomitantemente: El alcohol, barbitúricos y narcóticos: Pueden potenciar la hipotensión ortostática. Fármacos antidiabéticos: hipoglucemiantes orales e insulina pueden requérir fit de las Naciones Unidas de la dosis debidoa la hidroclorotiazida. Corticosteroides y ACTH: Se intensifica la depleción de electrolitos, particularmente lahipokalemia. Aminas presoras (e-h norepinefrina): Posible disminución de la Respuesta a las aminas presoras, Pero nolo Suficiente Como para impedir su USO. Relajantes musculares, no despolarizantes (e-h tubocurarina): Posible Aumento de la Respuesta alrelajante muscular. MINISTERIOAntiinflamatorios no esteroideos: Pacientes En algunos adj, la Administración de ONU antiinflamatorio noesteroideo PUEDE Reducir los Efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos del asa, ahorradores de potasio y tiazídicos. : Por ello, Cuando Se emplean BICETIL® y antiinflamatorios noesteroideos conjuntamente, se Dębe OBSERVAR estrechamente al Paciente para determinar S. Si Se obtiene elefecto Deseado de BICETIL®. Agentes Que incrementan el potasio sérico: Quinapril Es Un inhibidor del enzima conversor deangiotensina Capaz de Reducir los Niveles de aldosterona, una Vez Que Do, PUEDE ocasionar retención de potasio. Por del tanto, el Tratamiento concomitante de quinapril y Suplementos de potasio o Derivados de la Sal potasio quecontienen, Dębe realizarse con precaucion, monitorizando de forma Apropiada los Niveles séricos depotasio (Ver Apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales El de Empleo). Puesto Que BICETIL®contiene diurético de la ONU, no se Recomienda la Adicion de la ONU diurético ahorrador de potasio. Otros Fármacos antihipertensivos: Tienen ONU efecto aditivo o se potencian. Resinas intercambiadoras de aniones: En Presencia de Resinas intercambiadoras de aniones, comocolestiramina y colestipol, la absorción de hidroclorotiazida se ve alterada. Dosis Únicas de Resinas Estas seligan a la hidroclorotiazida y reducen su absorción en el tracto gastrointestinal de la ONU Hasta 85 un 43%, respectivamente. 4.6. Embarazo y lactancia Embarazo: No se han del Llevado a cabo Estudios adecuados, busque Controlados con quinapril enmujeres Embarazadas. Los IECAs pueden provocar morbilidad y Mortalidad neonatal CUANDO sonadministrados una Mujeres Embarazadas. Cuando Se detecte embarazo ONU, Dębe interrumpirse eltratamiento con quinapril he aquí los antes posible. La utilizacion de IECAs en El Segundo y Tercer trimestre del embarazo se ha Asociado con dañofetal y neonatal, hipotensión Que includes, hipoplasia craneal, fallo renal y / o muerte del reciénnacido. También se ha descrito oligohidramnios Posiblemente DEBIDO una disminución de la funciónrenal en el feto un Asociado contracturas de Extremidades Inferiores, deformidades cráneo-faciales, Desarrollo del pulmón hipoplásico y RETRASO En El Crecimiento intrauterino. AUNQUE ESTOS efectosadversos ningún Ser parecen el resultado m de la Exposición limitada al imprimación trimestre, las madrescuyos embriones y fetos Hayan Sido expuestos Durante el this stage Deben Ser también informadas. Si una mujer se Queda Embarazada MIENTRAS esta en Tratamiento Con quinapril, el medicamentodebe discontinuarse bronceado Pronto Como Posible mar. Dębe advertirse a Las Pacientes Que precisen Tratamiento Con Inhibidores de la ECA Durante El Segundo y Tercer trimestre del embarazo Sobre los Riesgos potenciales para el feto; Deben realizarseecografías Frecuentes párr DETECTAR EL oligohidramnios. : No obstante, las patients Y Sus médicosdeben Ser conscientes de Que El oligohidramnios PUEDE sin detectarse Hasta Que el feto Tiene undaño irreversible. Sí se oligohidramnios vaciones, Dębe interrumpirse el Tratamiento Con quinaprila Menos Que se considerará si el párrafo fundamental de Madre. Otros: riesgos potenciales para el feto / neonato Expuesto un IECAs INCLUYEN prematuridad, intrauterino retrasodel growth, persistencia del ductus arterioso y muerte fetal. : No obstante, hay estáclaro SI ESTOS Efectos adversos estan Relacionados con la inhibición de la ECA o con la enfermedadmaterna Subyacente. Se desconoce si la Exposición limitada al imprimación trimestre PUEDE afectar aldesarrollo fetal. Los Nacidos expuestos intrauterinamente un IECAs deberan Ser observados Cuidadosamente conespecial reference una hipotensión, oliguria e hiperkaliemia. Si apareciese oliguria, La atención sedirigirá fundamentalmente un Conservar la Presión sanguínea y la perfusión renal. MINISTERIOLas tiazidas atraviesan la placenta y Aparecen en la Sangre del Cordón. Sus Efectos noteratogénicos pueden Incluir ictericia y trombocitopenia neonatal, y de otras Posiblemente reaccionesadversas Que se Han Presentado en Adultos. Tanto quinapril (Como Otros Inhibidores de la ECA) Como hidroclorotiazida Aparecen En La lechematerna. DEBIDO al Riesgo de Reacciones tumbas en el lactante, Dębe decidirse interrumpir eltratamiento o la lactancia, teniendo en Cuenta La Importancia del Farmaco Para La Madre. 4.7. Efectos Sobre la Capacidad para Conducir Vehículos y Como utilizar maquinas Toda medicación antihipertensiva PUEDE causar mareos, Alteraciones de la visión o hipotensióntransitoria. Se debera Prestar especial en Atención: tareas de Como activo conducir o Como utilizar maquinariapeligrosa, especialmente al inicio del Tratamiento. 4.8. Reacciones adversas La Seguridad del BICETIL® ha Sido evaluada en 1571 patients, en Estudios Controlados y nocontrolados. En Ensayos Clínicos con BICETIL®, no se ha Observado ningún acontecimientoadverso Específico de la Combinación. Los acontecimientos adversos Que tuvieron un Lugar selimitaron los previamente descritos con quinapril o hidroclorotiazida. En Ensayos Controlados, los acontecimientos adversos Clínicos Más Frecuentes con La Combinación de quinapril ehidroclorotiazida un Diferentes dosis were: cefalea (6,7%), mareos (4,8%), fatiga (2,9%) Y TOS (3,2 %). Dębe destacarse Que, de forma Característica placer, la tos es no productiva, persistente y seresuelve Tras la discontinuación del Tratamiento. Generalmente, los acontecimientos adversosfueron de naturaleza leve y transitoria, y sin Hubo Relación Entre Efectos Indeseables y Edad, sexo, raza, o Duración del Tratamiento (Ver Apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales El deempleo, LA INFORMACIÓN Relativa al angioedema e hipotensión excesiva o síncope) . Se precisódiscontinuar el Tratamiento por Efectos Indeseables en approximately de el 2% de los Pacientes, Siendo la cefalea (0,5%) El Motivo Más Común, SEGUIDA de tos y náuseas y / o vomitos (0,2%). Los acontecimientos adversos Que aparecieron en Mas de un 1% de los 943 patients Tratados conquinapril / hidroclorotiazida en Ensayos Clínicos Controlados se muestran en la tabla siguiente: Dolor de Cabeza 6,7 ​​4,8 30,0Mareo 4,0Tos 3,2 2,9 2,0Fatiga 3,0Mialgia 2,4 5,0Infección viral 4,0Rinitis 1,9 2,0 3,0Nauseas y / o vomitos 1,8 6,0Dolor abdominal 1,7 4,0Dolor de espalda 1,5 1,4 2,0Diarrea 1,0Infecciones de Vías Respiratorias Altas 1,3 1,2 4,0Insomnio 2,0Somnolencia 1,2 0,0Bronquitis 1 , 2 1,0Dispepsia 1,2 1,1 2,0Astenia 1,0Faringitis 1,1 1,0 2,0Vasodilatación 1,0Vértigo 1,0 1,0 2,0 2,0Dolor torácico Los Siguientes acontecimientos adversos (probablemente, Posiblemente, claramente con relacionadoso Una relación incierta con el Tratamiento) se produjeron con Frecuencia Una ONU Entre 0,5 y un1% en los Pacientes Tratados con quinapril mas hidroclorotiazida en Ensayos Clínicos Controlados controladosy no. Adicionalmente SE INCLUYEN Entre los Siguientes Otros acontecimientos significativos adversosclínicamente Menos Frecuentes observados en Los Ensayos Clínicos, Tras lacomercialización (Marcados con *), o con hidroclorotiazida: Trastornos de la Sangre y del Sistema linfático: anemia hemolítica *, * trombocitopenia. Trastornos del Sistema Inmunológico: Reacción anafilactoide *. PSIQUÍATRICOS trastornos: nerviosismo. Trastornos del Sistema nervioso: parestesia. Trastornos cardíacos: palpitaciones, taquicardia. Trastornos vasculares: hipotensión. hipotensión postural *, * síncope. Trastornos respiratorios, toráxicos Y mediastínicos: disnea, sinusitis. Trastornos gastrointestinales: sequedad de boca o garganta, flatulencia, pancreatitis *. Trastornos hepatobiliares: hepatitis *. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: alopecia *, eritema multiforme, dermatitisexfoliativa *, * pénfigo, Reacción de fotosensibilidad *, prurito y erupción. Hidroclorotiazida: síndrome de Stevens Johnson. MINISTERIOTrastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia. Trastornos renales y urinarios: Infecciones del tracto urinario. Trastornos del Aparato reproductor y de la mama: impotencia .. Trastornos generales y Alteraciones en el Lugar de Administración: edema periférico. La Seguridad de quinapril ha Sido valorada en 4960 Sujetos y patients Y FUE bien tolerado. Deestos, 3203 Pacientes, incluyendo 655 Pacientes ancianos, participaron en Ensayos clínicoscontrolados. La Seguridad de quinapril un Largo Plazo ha Sido valorada en Mas de 1400 patients, Tratados Durante Un año o más. Hallazgos de laboratorio clínico: séricos electrolitos: (Ver Apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales El De Empleo). Creatinina y BUN: En el 3 y el 4%, respectivamente, de los Pacientes Tratados conquinapril / hidroclorotiazida se observaron incrementos de la Concentración sérica de creatinina yBUN (1,25 Más De Veces El Valor superiores considerado Como normal). Acido úrico, glucosa, magnesio, colesterol, triglicéridos, PBI, Pruebas de la Función paratiroidea ycalcio: (Ver Apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales El De Empleo). Hematología: (Ver Apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales El De Empleo). No hay Datos Sobre la sobredosificación en Humanos. La DL50 de la combinaciónquinapril / hidroclorotiazida en ratón y rata es de un 1063/664 4640/2896 mg / kg. La manifestaciónclínica más Reservas probables Será la Aparición de sintomas atribuibles a la sobredosificación conquinapril, Como hipotensión severa, Que debera tratarse con la Correspondiente expansiónintravenosa de volumen. Los signos y sintomas Más Comunes En La sobredosificación por hidroclorotiazida hijo lossecundarios a la depleción de electrolitos (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) ydeshidratación secundaria una diuresis excesiva. Sí se ha administrado también digital, lahipokalemia Puede del acentuar las Arritmias cardíacas. No hay Información Específica disponible Sobre el Tratamiento de la sobredosificación conBICETIL®. Quinapril y quinaprilato se eliminan muy poco por hemodiálisis o diálisis peritoneal. El Tratamiento Dębe Ser sintomático y de Soporte, de Acuerdo con la Práctica Médica establecida. 5. PROPIEDADES farmacológicas 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo Farmacoterapéutico: C02F - Hipotensores y diuréticos en Asociación 5.2. 5.3. 6.1. 6.3. 6.4. 6.5. Gracias. 4.1. 4.2. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. 5.1. 5.2. 5.3. 6.1. 6.3. 6.4. 6.5.