Comprar difnal

+

Diclofenac para el dolor y la inflamación Antes de tomar diclofenaco Algunos medicamentos no son adecuados para las personas con ciertas condiciones, ya veces un medicamento sólo se pueden usar si se tiene cuidado extra. Por estas razones, antes de empezar a tomar diclofenaco, es importante que su médico sepa: Si usted tiene asma o cualquier otra enfermedad alérgica. Si alguna vez ha tenido una úlcera de estómago o duodeno, o si tiene un trastorno inflamatorio intestinal como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Si usted tiene una enfermedad del corazón, o un problema con los vasos sanguíneos o la circulación. Si está embarazada o dando el pecho. Si usted tiene presión arterial alta. Si usted tiene algún problema de coagulación de la sangre. Si usted tiene un trastorno del tejido conectivo, como una condición llamada lupus eritematoso sistémico (LES). Si tiene problemas con la forma en que funciona su hígado, o problemas con la forma en que funcionan sus riñones. Si usted está tomando cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que esté tomando que están disponibles para comprar sin receta médica, tales como hierbas medicinales y complementarias. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro AINE (como la aspirina, naproxeno, indometacina y el ibuprofeno), o para cualquier otro medicamento. Cómo tomar diclofenaco Antes de empezar a tomar diclofenaco, lea el prospecto de información impresa del fabricante en el interior del envase. Se le dará información acerca de diclofenac y le proporcionará una lista completa de los efectos secundarios que pueden surgir a partir de tomarlo. Tome diclofenac exactamente como su médico se lo indique. Su médico o farmacéutico le dirá cuánto tomar y con qué frecuencia debe tomarlo. Se le puede pedir a tomar sólo una dosis al día, o varias dosis al día. Esta información también será impreso en la etiqueta del envase para recordarle. Como regla general, el uso de diclofenaco con un vaso de leche o después de comer algo de comida puede ayudar a reducir los efectos secundarios como la indigestión. Hay una serie de diferentes formulaciones de diclofenac, tales como tabletas estándar, comprimidos dispersables, comprimidos gastrorresistentes, y las tabletas de liberación prolongada / cápsulas. En la etiqueta del paquete de instrucciones habrá que contar cómo tomar el tipo se le ha dado. Por ejemplo, los comprimidos dispersables deben tomarse mezclado con una pequeña cantidad de agua, y comprimidos de liberación prolongada / cápsulas deben tragarse enteros, sin masticar. Lea y siga las instrucciones de la etiqueta cuidadosamente. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si cuando se recuerda, es casi hora de su próxima dosis a continuación, tomar la siguiente dosis cuando se debe dejar de lado, pero la dosis pasada. No tome dos dosis juntas para compensar las dosis olvidadas. Cómo sacar el máximo provecho de su tratamiento Su médico tratará de prescribir la dosis más baja durante el menor tiempo posible con el fin de reducir el riesgo de efectos secundarios. Si usted necesita tomar diclofenaco durante mucho tiempo, su médico puede querer que le recete otro medicamento junto con él para proteger el estómago de la irritación. Trate de mantener las citas regulares con su médico. Esto es lo que su médico puede comprobar su progreso, y es especialmente importante si usted está tomando diclofenaco para una condición a largo plazo. Si usted tiene asma, síntomas como sibilancias o disnea pueden ser agravados por los anti-inflamatorios, tales como diclofenaco. Si esto le sucede a usted, usted debe dejar de tomar diclofenaco y ver a su médico tan pronto como sea posible. Si usted compra cualquier medicamento, consulte con un farmacéutico que son seguros para llevar con un anti-inflamatorio. Esto se debe a que no debe tomar diclofenaco con cualquier otro analgésico anti-inflamatorio, algunos de los cuales están disponibles en remedios para el resfriado y la gripe, que se pueden comprar sin receta en las farmacias y otros puntos de venta. Si va a someter a una operación o tratamiento dental, informe a la persona que lleva a cabo el tratamiento de qué medicamentos está tomando. Diclofenac puede causar problemas? Junto con sus efectos útiles, la mayoría de los medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. La tabla siguiente contiene algunos de los más comunes asociados con el diclofenaco. Usted encontrará una lista completa en el prospecto de información del fabricante suministrada con su medicamento. Los efectos no deseados a menudo mejoran a medida que su cuerpo se adapta a la nueva medicina, pero hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes síntomas continúan o se molesta. diclofenaco comunes efectos secundarios ¿Qué puedo hacer si experimento esto? Indigestión, acidez estomacal, dolor de estómago Trate de tomar su dosis después de una comida si no lo ha hecho. Si el malestar persiste, hable con su médico Se adhieren a las comidas sencillas - evitar los alimentos condimentados o picantes Beba mucha agua para reemplazar los líquidos perdidos Importante. si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas menos comunes pero más graves, deje de tomar diclofenaco y ponerse en contacto con su médico de inmediato: Si tiene alguna dificultad para respirar tales como sibilancias o disnea. Si tiene cualquier signo de una reacción alérgica, como hinchazón alrededor de la boca o la cara, o una erupción cutánea con picor severo. Si pasa sangre o heces negras, presentar sangre (vómito), o tiene dolores de estómago (abdomen) graves. Si experimenta cualquier otro síntoma que usted piensa que puede ser debido al diclofenaco, hable con su médico o farmacéutico para obtener más información. Cómo almacenar diclofenac Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del calor y la luz directa. Información importante sobre todos los medicamentos Nunca tome más de la dosis prescrita. Si sospecha que usted u otra persona puede haber tomado una sobredosis de este medicamento, vaya al servicio de urgencias de su hospital local. Tome el recipiente de la sustancia, incluso si está vacío. Esta medicina es para ti. Nunca se lo dé a otras personas, incluso si su condición parece ser el mismo que el suyo. No mantenga fuera de fecha o medicamentos no deseados. Llevarlos a su farmacia local que deshacerse de ellos para usted. Si usted tiene alguna pregunta sobre este medicamento consulte a su farmacéutico. Otras lecturas & amp; referencias Formulario Nacional Británico; 68ª Edición (sep 2014) British Medical Association y la Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña, Londres Aviso: Este artículo es sólo para información y no debe utilizarse para el diagnóstico o tratamiento de condiciones médicas. EMIS ha utilizado todo el cuidado razonable en la recopilación de la información, pero que no ofrece ninguna garantía en cuanto a su exactitud. Consulte a un médico o profesional para el diagnóstico y tratamiento de condiciones médicas de la salud. Para más detalles ver nuestras condiciones. Autor: Helen Allen Diclofenaco 100 mg comprimidos de liberación extendida ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Cardiovasculares eventos trombóticos &toro; Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso (ver Advertencias). &toro; tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico están contraindicados en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver contraindicaciones. ADVERTENCIAS). El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación &toro; Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). DESCRIPCIÓN tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico, USP son un derivado del ácido benceno-acético. tabletas de liberación prolongada de diclofenaco de sodio están disponibles en forma de comprimidos recubiertos con película de 100 mg (amarillo) para la administración oral. El diclofenaco sódico, USP es un blanco ligeramente amarillento a polvo cristalino de color beige claro y es poco soluble en agua a 25 grados y; C. El nombre químico es sodio [o - (2,6-dicloroanilino) fenil] acetato de etilo. El peso molecular es 318,13. Su fórmula molecular es C 14 H 10 Cl 2 NNaO 2 y tiene la siguiente fórmula estructural: Los ingredientes inactivos en las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco de sodio incluyen: D & amp; C Amarillo No. 10 Laca de Aluminio FD & amp; C Blue No. 2 Laca de Aluminio FD & amp; C Amarillo No. 6 Laca de Aluminio, hidroxietil celulosa, hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polidextrosa, polietilenglicol, povidona, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio y triacetina. La tinta de impresión contiene los siguientes ingredientes inactivos: hidróxido de amonio, óxido de hierro negro, propilenglicol y esmalte goma laca. Cumple USP Disolución de ensayo 4. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico tienen analgésico, anti-inflamatorio, y antipiréticas. El mecanismo de acción de las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco de sodio, al igual que la de otros AINEs, no se entiende por completo, sino que implica la inhibición de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2). El diclofenac es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas in vitro. las concentraciones de diclofenaco alcanzados durante la terapia han producido efectos in vivo. Las prostaglandinas sensibilizan los nervios aferentes y potenciar la acción de la bradiquinina en la inducción de dolor en modelos animales. Las prostaglandinas son mediadores de la inflamación. Debido a que el diclofenaco es un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, su modo de acción puede ser debido a una disminución de las prostaglandinas en los tejidos periféricos. farmacocinética El diclofenaco se absorbe el 100% después de la administración oral en comparación con la administración IV, medida por la recuperación de la orina. Sin embargo, debido al metabolismo de primer paso, sólo alrededor del 50% de la dosis absorbida es disponible sistémicamente (véase la Tabla 1). Cuando tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico se toman con los alimentos, hay un retraso de 1 a 2 horas en el T max y un aumento de 2 veces en los valores de Cmax. El grado de absorción del diclofenaco, sin embargo, no se ve afectada significativamente por la ingesta de alimentos. Tabla 1. Parámetros farmacocinéticos para Diclofenac El volumen aparente de distribución (V / F) de diclofenaco sódico es 1,4 L / kg. El diclofenac es más de un 99% a las proteínas séricas humanas, principalmente a la albúmina. La unión a proteínas del suero es constante en el intervalo de concentraciones (0,15 a 105 mcg / ml) logrado con las dosis recomendadas. Diclofenac se difunde en y fuera del líquido sinovial. La difusión dentro de la articulación se produce cuando los niveles en plasma son más altos que los que están en el líquido sinovial, después de lo cual los reveses de proceso y los niveles de líquido sinovial son más altos que los niveles en plasma. No se sabe si la difusión en la articulación juega un papel en la eficacia de diclofenac. Metabolismo Cinco metabolitos diclofenaco se han identificado en el plasma humano y la orina. Los metabolitos incluyen 4 'hidroxi, 5-hidroxi-, 3'-hidroxi, 4', 5-dihidroxi-y 3'-hidroxi-4'-metoxi-diclofenaco. El principal metabolito diclofenac, 4'-hidroxi-diclofenaco, tiene actividad farmacológica muy débil. La formación de 4'-hidroxi-diclofenac está mediada principalmente por CYP2C9. Tanto diclofenac y sus metabolitos oxidativos experimentan glucuronidación o sulfatación seguido de excreción biliar. Acylglucuronidation mediada por UGT2B7 y la oxidación mediada por CYP2C8 también puede jugar un papel en el metabolismo de diclofenaco. CYP3A4 es responsable de la formación de metabolitos menores, 5-hidroxi-y 3'-hidroxi-diclofenaco. En los pacientes con disfunción renal, las concentraciones máximas de los metabolitos de 4'-hidroxi - y 5-hidroxi-diclofenaco fueron aproximadamente 50% y 4% del compuesto original después de una sola administración oral en comparación con el 27% y el 1% en sujetos sanos normales. Excreción Diclofenac se elimina a través del metabolismo y la posterior urinario y la excreción biliar de la glucurónido y los conjugados de sulfato de los metabolitos. Poco o nada de diclofenaco sin cambios libre se excreta en la orina. Aproximadamente el 65% de la dosis se excreta en la orina y aproximadamente el 35% en la bilis como conjugados de diclofenaco sin cambios, más metabolitos. Dado que la eliminación renal no es una vía importante de eliminación de diclofenaco sin cambios, ajustar la dosis en pacientes con leve a moderada disfunción renal no es necesario. La vida media terminal de diclofenaco sin cambios es de aproximadamente 2 horas. Poblaciones especiales La farmacocinética de los comprimidos de liberación prolongada de diclofenaco sódico no se han investigado en pacientes pediátricos. No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas a la raza. El metabolismo hepático de casi el 100% de la eliminación tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico, lo que los pacientes con enfermedad hepática pueden necesitar dosis de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico reducidos en comparación con los pacientes con función hepática normal. farmacocinética de diclofenaco ha sido investigado en sujetos con insuficiencia renal. No hay diferencias en la farmacocinética del diclofenaco se han detectado en estudios de pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de inulina de 60 a 90, 30 a 60, y & lt; 30 ml / min; N = 6 en cada grupo), los valores de AUC y la velocidad de eliminación fueron comparables a los de los sujetos sanos. Los estudios de interacción de fármacos Cuando se administra conjuntamente con voriconazol (inhibidor de CYP2C9, 2C19 y 3A4 enzima), la Cmax y el AUC de diclofenaco incrementado en un 114% y 78%, respectivamente (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Cuando NSAIDs se administraron con aspirina, la proteína de unión de los AINE se redujeron, aunque la liquidación de NSAID libre no se alteró. La importancia clínica de esta interacción no se conoce. Véase la Tabla 2 para las interacciones clínicamente relevantes de los AINE con aspirina (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). INDICACIONES Y USO considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos individuales de los pacientes de tratamiento (véase Precauciones: Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación). tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico se indican: &toro; Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis & bull; Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide CONTRAINDICACIONES tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico están contraindicados en los siguientes pacientes: &toro; Hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves) a diclofenac o cualquier componente del producto farmacéutico (ver Advertencias:. Las reacciones anafilácticas graves Reacciones de la piel). &toro; Antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, a veces mortales, reacciones anafilácticas a los AINE se han reportado en estos pacientes (ver Advertencias: reacciones anafilácticas. Precauciones: exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad). &toro; En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias: eventos trombóticos cardiovasculares). ADVERTENCIAS Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como diclofenaco, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinales (GI) (ver Advertencias: hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación). Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en las primeras 10 a 14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en la fijación de CABG (véase Contraindicaciones). Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post-IM fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si se utilizan tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación AINES, incluyendo diclofenaco, pueden causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE, es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses, y en aproximadamente el 2% y el 4% de los pacientes tratados durante un año. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tenían un mayor de 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen una larga duración del tratamiento con AINE, el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); tabaquismo, el consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos GI fatales ocurrieron en pacientes de edad avanzada o debilitados. Además, los pacientes con la enfermedad y / o coagulopatía hepática avanzada están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal. Las estrategias para minimizar los riesgos gastrointestinales en los pacientes tratados con AINE & bull; Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. &toro; Evitar la administración de más de un NSAID en un momento. &toro; Evitar su uso en pacientes con mayor riesgo a menos que se espera que los beneficios supere el aumento del riesgo de hemorragia. Para estos pacientes, así como aquellos con hemorragia gastrointestinal activa, considerar terapias alternativas distintas a los AINE. &toro; Permanezca alerta a los signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE. &toro; Si se sospecha que un evento adverso gastrointestinal grave, iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento, y suspender las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco de sodio hasta que un GI grave acontecimiento adverso se descarta. &toro; En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, controlar a los pacientes más de cerca la evidencia de hemorragia gastrointestinal (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). hepatotoxicidad En los ensayos clínicos de los productos que contienen diclofenaco, se observaron elevaciones significativas (es decir, más de 3 veces el LSN) de AST (SGOT) en aproximadamente el 2% de los aproximadamente 5.700 pacientes en algún momento durante el tratamiento diclofenaco (ALT no se midió en todos los estudios) . En un estudio abierto, amplio ensayo controlado de 3.700 pacientes tratados con diclofenac sódico por vía oral durante 2 a 6 meses, los pacientes fueron monitorizados por primera vez en 8 semanas y 1.200 pacientes fueron monitorizados de nuevo a las 24 semanas. elevaciones significativas de ALT y / o AST ocurrieron en aproximadamente el 4% de los pacientes e incluyeron elevaciones marcadas (mayor de 8 veces el LSN) en aproximadamente el 1% de los 3.700 pacientes. se observó en este estudio de etiqueta abierta, una mayor incidencia de borderline (menos de 3 veces el LSN), moderada (3 a 8 veces el LSN), y marcadas (superior a 8 veces el LSN) el aumento de ALT o AST en pacientes recibir diclofenac en comparación con otros AINE. Las elevaciones de las transaminasas se observaron con mayor frecuencia en pacientes con osteoartritis que en las personas con artritis reumatoide. Casi todos se detectaron elevaciones significativas de las transaminasas antes que los pacientes se convirtieron en sintomática. alteraciones de las pruebas se produjeron durante los primeros 2 meses de tratamiento con diclofenaco en 42 de los 51 pacientes en todos los ensayos que presentaron elevaciones pronunciadas de transaminasas. En informes posteriores a la comercialización, se han notificado casos de hepatotoxicidad inducida por fármacos en el primer mes, y en algunos casos, los 2 primeros meses de tratamiento, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenaco. la vigilancia posterior ha reportado casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante con y sin ictericia e insuficiencia hepática. Algunos de estos casos reportados resultaron en muertes o trasplante de hígado. En un estudio retrospectivo europeo basado en la población, de casos y controles, 10 casos de lesión hepática inducida por fármacos asociados con diclofenaco uso actual en comparación con la no utilización del diclofenaco se asociaron con una de 4 veces de probabilidad ajustada estadísticamente significativa proporción de la lesión hepática. En este estudio en particular, sobre la base de un número total de 10 casos de daño hepático asociado con el diclofenaco, el odds ratio ajustado aumentó aún más con el sexo femenino, las dosis de 150 mg o más, y la duración de su uso durante más de 90 días. Los médicos deben medir las transaminasas en el momento basal y periódicamente en los pacientes que reciben terapia a largo plazo con diclofenaco, debido a la hepatotoxicidad grave puede desarrollarse sin un pródromo de síntomas distintivos. No se conocen los tiempos óptimos para la fabricación de la primera y subsiguientes mediciones de transaminasas. Basado en datos de ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización, las transaminasas deben ser controlados dentro de 4 a 8 semanas después de iniciar el tratamiento con diclofenaco. Sin embargo, las reacciones hepáticas graves pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenac. Si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, si los signos y / o síntomas clínicos compatibles con la enfermedad del hígado, o si la producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, dolor abdominal, diarrea, orina oscura, etc.), diclofenaco sódico tabletas de liberación prolongada debe interrumpirse inmediatamente. Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), deje de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico inmediatamente, y llevar a cabo una evaluación clínica del paciente. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso relacionado con el hígado en pacientes tratados con comprimidos de liberación prolongada de diclofenaco de sodio, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Tenga precaución cuando se prescriba tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico con fármacos concomitantes que se sabe que son potencialmente hepatotóxicos (por ejemplo, acetaminofeno, antibióticos, antiepilépticos). Hipertensión AINES, incluyendo tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico, pueden conducir a la aparición de la hipertensión o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), diuréticos tiazídicos, o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Monitor de la presión arterial (PA) durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardíaca y edema Los Coxibs y tradicionales AINE autores de los ensayos y rsquo; Colaboración meta-análisis de ensayos controlados aleatorios demostró un aumento de aproximadamente 2 veces en la hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes COX-2 selectivos tratados y los pacientes tratados con AINE no selectivos, en comparación con los pacientes tratados con placebo. En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de diclofenaco puede mitigar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados ​​para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, o bloqueadores de los receptores de la angiotensina [ARA-II]) (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Evitar el uso de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en pacientes con insuficiencia cardíaca grave a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si se utilizan tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. La toxicidad renal e hiperpotasemia La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA o ARA II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en pacientes con enfermedad renal avanzada. Los efectos renales de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico pueden acelerar la progresión de la disfunción renal en pacientes con enfermedad renal preexistente. estado del volumen correcto en pacientes deshidratados o con hipovolemia antes de iniciar tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico. Vigilar la función renal en pacientes con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca, deshidratación, hipovolemia o durante el uso de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco de sodio (ver Precauciones: Interacciones de medicamentos).Evite el uso de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en pacientes con insuficiencia renal avanzada a no ser que la enfermedad se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la función renal. Si se utilizan tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en pacientes con enfermedad renal avanzada, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal. Los aumentos en la concentración de potasio en suero, incluyendo la hiperpotasemia, se han reportado con el uso de AINE, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hiporreninémico-Hipoaldosteronismo. Las reacciones anafilácticas El diclofenaco se ha asociado con reacciones anafilácticas en pacientes con y sin hipersensibilidad conocida al diclofenaco y en pacientes con asma sensible a la aspirina (véase Contraindicaciones: ADVERTENCIAS. Exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad). Exacerbación de asma relacionada con la aspirina sensibilidad Una subpoblación de pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina que puede incluir la rinosinusitis crónica complicada por pólipos nasales; severo broncoespasmo, potencialmente mortal; y / o intolerancia a la aspirina y otros AINE. Debido a la reactividad cruzada entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico están contraindicados en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina (véase Contraindicaciones). Cuando las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco de sodio se utilizan en pacientes con asma preexistente (sin sensibilidad a la aspirina conocido), controlar a los pacientes para los cambios en los signos y síntomas de asma. Reacciones cutáneas graves AINES, incluyendo diclofenaco, pueden causar la piel eventos adversos graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser fatales. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de reacciones graves de la piel y de descontinuar el uso de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico está contraindicado en pacientes con reacciones cutáneas graves anteriores a los AINE (véase Contraindicaciones). El cierre prematuro del conducto arterioso fetal El diclofenaco puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal. Evitar el uso de AINE, incluyendo tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre) (ver Precauciones: Embarazo). La toxicidad hematológica La anemia se ha producido en los pacientes tratados con AINEs. Esto puede ser debido a la pérdida oculta o macroscópica sangre, retención de líquidos, o un efecto de forma incompleta se describe en la eritropoyesis. Si un paciente tratado con diclofenaco sódico de liberación prolongada comprimidos tienen signos o síntomas de anemia, monitorear hemoglobina o hematocrito. AINES, incluyendo tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico, pueden aumentar el riesgo de episodios de sangrado. condiciones comórbidas, tales como trastornos de la coagulación, el uso concomitante de warfarina, otros anticoagulantes, agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) pueden aumentar este riesgo. Estos pacientes deben controlarse para detectar signos de sangrado (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). PRECAUCIONES General tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico no se puede esperar que sustituye a los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides y el paciente debe ser observado de cerca para detectar cualquier evidencia de efectos adversos, incluyendo la insuficiencia suprarrenal y la exacerbación de los síntomas de la artritis. La actividad farmacológica de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en reducir la fiebre y la inflamación puede disminuir la utilidad de estos signos diagnósticos para la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. Información para los pacientes Aconsejar a la paciente que lea la etiqueta (Guía del medicamento) paciente aprobado por la FDA que acompaña a cada receta dispensada. Informar a los pacientes, familiares, o sus cuidadores de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Cardiovasculares eventos trombóticos Aconsejar a los pacientes a estar alerta a los síntomas de eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad en el habla, y si tiene alguno de estos síntomas a su proveedor de atención médica de inmediato (véase Precauciones: cardiovasculares eventos trombóticos). El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Aconsejar a los pacientes que informen síntomas de úlceras y hemorragias, incluyendo dolor epigástrico, dispepsia, melena, hematemesis y a su proveedor de cuidados de la salud. En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, informar a los pacientes del aumento del riesgo de los signos y síntomas de hemorragia gastrointestinal (ver Advertencias: hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación). Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, prurito, ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho, y en & ldquo; gripal y rdquo; síntomas). Si esto ocurre, instruir a los pacientes a dejar de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico y buscar la terapia médica inmediata (ver Advertencias: hepatotoxicidad). La insuficiencia cardíaca y edema Aconsejar a los pacientes a estar alerta a los síntomas de la insuficiencia cardíaca congestiva, incluyendo dificultad para respirar, aumento de peso inexplicable o edema y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica si se presentan estos síntomas (véase Advertencias: insuficiencia cardiaca y edema). Informar a los pacientes de los síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Instruir a los pacientes a buscar ayuda de emergencia inmediata si éstas se producen (véase Precauciones: Las reacciones anafilácticas). Reacciones cutáneas graves Aconsejar a los pacientes a dejar de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico inmediatamente si desarrollan cualquier tipo de erupción y en contacto con su profesional de la salud tan pronto como sea posible (véase Precauciones: Las reacciones cutáneas graves). Asesorar a las mujeres de la capacidad de reproducción que desean el embarazo que los AINE, incluyendo tabletas de liberación prolongada de diclofenaco de sodio, pueden estar asociados con un retraso reversible en la ovulación (ver Precauciones: Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad). Informar a las mujeres embarazadas para evitar el uso de tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico y otros AINE, a partir de las 30 semanas de gestación, debido al riesgo del cierre prematuro del conducto arterioso fetal (ver Advertencias: cierre prematuro del conducto arterioso fetal). Debe evitarse el uso concomitante de AINE Interacciones con la drogas Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad El embarazo Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico Reacciones adversas &toro; Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN CÓMO SUMINISTRADO Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). Proteger de la luz y la humedad. &toro; &toro; diclofenaco Haga clic para obtener más información sobre las convenciones de nomenclatura de drogas y denominaciones comunes internacionales. Aviso Importante: La base de datos internacional Drugs. com está en versión BETA. Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende ser un sustituto para el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse como que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulta con un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicación. El diclofenaco se usa para tratar el dolor o la inflamación causada por la artritis o la espondilitis anquilosante. Diclofenac también puede ser usada para fines diferentes a los mencionados en esta guía del medicamento. Utilizar diclofenaco como lo indique su médico. Tomar diclofenaco por vía oral con o sin comida. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar el diclofenaco. Drogas y Mecanismo Diclofenac es un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Diclofenac funciona reduciendo las hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. Si se olvida una dosis de diclofenaco, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. El diclofenaco tienda a temperatura ambiente entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C) en un recipiente herméticamente cerrado. Se permiten breves periodos a temperaturas de 59 a 86 grados F (15 a 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Diclofenac fuera del alcance de los niños y animales domésticos. No utilice diclofenaco si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de diclofenaco; usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupción cutánea severa, urticaria, dificultad para respirar, mareos) a otro AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib), o aspirina. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Importante: El diclofenaco puede causar mareos o visión borrosa. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Utilice Diclofenac con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Si lo hace o si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. El diclofenaco no debe utilizarse en niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de diclofenaco durante el embarazo. No se sabe si el diclofenaco se encuentra en la leche materna. No amamante cuando esté usando diclofenac. Posibles efectos secundarios Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: ardor o escozor; descarga; enrojecimiento de los ojos, irritación o picazón. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); visión borrosa o distorsionada; infeccion ocular; hinchazón o enrojecimiento de los párpados; la sensibilidad al deslumbramiento o la luz. El diclofenac es para ser utilizado sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico.